В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином - описан случай уменьшения эффективности варфарина.
1 флакон содержит:
Активное вещество: месалазин (5-АСК) 4 г
Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, карбомер, натрия этиламиноацетат, натрия бензоат, калия дисульфит, калия ацетат, вода очищенная, азот газообразный.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.
Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.
Случаев передозировки не выявлено.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Взрослые и пожилые люди
У пациентов с симптомами острого воспаления, содержимое двух флаконов (2 х 30 мл суспензии) вводится в кишечник в виде клизмы один раз в сутки перед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник).
Если у пациента имеются трудности с введением больших количеств жидкости, дозу препарата можно разделить на 2 приема, по одному флакону (30 мл суспензии) утром и вечером.
Длительность применения определяется врачом.
Способ применения
Применяется ректально.
- Хорошо встряхните флакон как минимум в течение 30 секунд перед использованием, чтобы обеспечить хорошее перемешивание суспензии.
- Снимите защитный колпачок с аппликатора. Держите контейнер вертикально, чтобы его содержимое не пролилось.
- Лягте на левый бок, вытянув левую ногу и согнув правое колено для облегчения введения ректальной суспензии и увеличения эффективности клизмы.
- Введите кончик аппликатора, глубоко в прямую кишку.
- Направьте кончик флакона немного книзу, затем медленно и равномерно сдавите флакон.
- После опустошения флакона медленно удалите аппликатор.
- После применения препарата оставайтесь в прежнем положении в течение как минимум 30 минут.
Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью применяют Салофальк пациенты с нарушением функции дыхания (особенно пациенты с бронхиальной астмой), нарушениями функции печени, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке), пациенты с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.
С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергических заболеваниях и предрасположенности к ним. До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся "медленными ацетиляторами", повышен риск развития побочных эффектов.
Применение у детей в возрасте до 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.
В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.
НЯК, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).
После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.
Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.
Суспензия ректальная от светло-серого до коричневого цвета, гомогенная, свободная от инородных включений.
Профилактика и лечение обострений язвенного колита, болезнь Крона.
2 года
60 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - упаковки контурные (7) - пачки картонные.
A07EC02
Клизма, Раствор для ректального введения
Месалазин
Mesalazine
K50;K51
Болезнь Крона (регионарный энтерит);Язвенный колит
4 г/60 мл
Ректальный
24
нет
Салофальк
Salofalk
Германия
Месалазин
7
Язвенный колит, Болезнь Крона
По рецепту
Лекарственные препараты / Пищеварительная система / Препараты при заболеваниях желудка и кишечника
Нет
Salofalk
Пожилой, Средний, Взрослый
Да
Салофальк клизма 4г/60мл №7
Dr.Falk Pharma
Лекарственный препарат
216
Салофальк
Пачка картонная
, чтобы оставить отзыв